
细胞培养实验中,支原体污染堪称科研与生物制药路上的 “隐形杀手”。支原体无细胞壁,可穿透常规滤器,悄然侵袭细胞样本,不仅会改变细胞生长形态、干扰代谢与基因表达,还会导致实验数据失真、生物制品质控不达标。
过去几十年,支原体检测主要依赖培养法/指示细胞法,然而传统培养法检测周期长,检出范围受限(仅能检测可培养型支原体)。指示细胞法检测周期虽然较培养法缩短,但仍然需要7~14天,检测灵敏度低,检测结果判读具有主观性。
面对支原体检测刚需,传统检测方法短板尽显,而qPCR 分子检测技术凭借硬核优势成为行业新主流。MP Biomedicals 重磅推出可视化支原体 qPCR 检测试剂盒,集广覆盖、高合规、超灵敏、强特异、易操作于一身。
可视化支原体 qPCR 检测试剂盒
PART 01 产品特点
覆盖广:可检测140 余种支原体、无胆甾原体、螺原体菌株
药典合规:符合欧洲药典(EP)2.6.7、日本药典(JP)18 G3和美国药典(USP)<63>指南
高灵敏度:检测限低至≤10 CFU/mL
强特异性:对非靶向DNA无交叉反应
易于操作:快速周转,整个流程大约需要2小时
PART 02 产品性能

表1:灵敏度分析:检测限(LOD)根据EP 2.6.7、JP 18 G3和USP <63>指南,使用药典列入的物种掺入细胞培养基(100、10和5 CFU/mL;n=24)进行评估。该试剂盒在所有物种中持续保持高检测率,LOD₉₅为5 CFU/mL,满足≤10 CFU/mL的灵敏度要求。

表2:特异性分析:根据EP 2.6.7,利用高浓度(1×10⁵/反应)非靶向细菌和哺乳动物DNA进行特异性评估,未观察到非靶标物种的扩增。
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